موافقة إدارة الغذاء والدواء وجمع التبرعات وواقع البناء في مجال الرعاية الصحية وفقًا لمؤسس BioticsAI
المؤسسون الذين يعملون في مجال الرعاية الصحية لا يمكنهم البناء بسرعة وتحطيم الأشياء. تمتد الجداول الزمنية لفترة أطول، وتكون المخاطر أكبر، ويعتمد النجاح على التنقل بين الأنظمة التي تكافئ الدقة على السرعة.
هذا هو بالضبط الواقع الذي كان يبنيه روبي بوستامي، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة BioticsAI. تعمل شركته على تطوير مساعد طيار يعمل بالذكاء الاصطناعي للموجات فوق الصوتية التي تساعد في اكتشاف تشوهات الجنين، وهي منطقة تظل فيها معدلات التشخيص الخاطئ مرتفعة بشكل مدهش. انضم بوستامي إلى Isabelle Johannessen في Build Mode لمناقشة كيفية تنقل الشركة في مساحة شديدة التنظيم والحفاظ على تحفيز الفريق أثناء تجاوز كل الروتين.
بدأت شركة BioticsAI متعثرة. قام الفريق ببناء نسخة مبكرة وفعالة من المنتج بأقل من 100000 دولار، وهو إنجاز لم يُسمع به تقريبًا في عالم الأجهزة الطبية. وقد ساعدهم هذا النموذج الأولي على الفوز في TechCrunch Startup Battlefield في عام 2023، مما أدى إلى ظهور مبكر ومصداقية. وفي شهر يناير، حصلوا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يعني أنه يمكنهم البدء في إطلاق منتجاتهم في المستشفيات وتنمية أعمالهم بمعدل جديد.
منذ اليوم الأول، بدأ الفريق في تطوير المنتج مع أخذ موافقة إدارة الغذاء والدواء في الاعتبار. وبدلاً من البناء أولاً واكتشاف التنظيم لاحقًا، قاموا بدمج التحقق السريري والاستراتيجية التنظيمية وتطوير المنتج في عملية واحدة. وهذا يعني العمل بشكل وثيق مع الأطباء، وجمع مجموعات بيانات واسعة النطاق، وإجراء دراسات سريرية منظمة قبل الوصول إلى مرحلة التقديم.
غالبًا ما يُنظر إلى عملية إدارة الغذاء والدواء نفسها على أنها صندوق أسود، لكن بسطامي يؤكد أن المؤسسين لا يتعين عليهم التعامل معها بشكل أعمى. وقد ساعدت المشاركة المبكرة مع الهيئات التنظيمية، من خلال اجتماعات ما قبل التقديم، الفريق على التوفيق بين تصميم الدراسة وتوقعاتها. ومع ذلك، فإن المخاطر لا تختفي تمامًا أبدًا. بالنسبة للعديد من المستثمرين، السؤال الأكبر بسيط: ماذا لو قالت إدارة الغذاء والدواء لا؟
داخليًا، تخلق هذه الجداول الزمنية الطويلة نوعًا مختلفًا من التحدي: الحفاظ على تحفيز الفريق عندما يكون الإنجاز الأكبر بعد سنوات. في BioticsAI، كان ذلك يعني بناء ثقافة التوافق بين المهندسين والأطباء والباحثين، مما يضمن حصول الجميع على رؤية المكاسب التي كانت تحدث.
وقال بسطامي: “التأكد من أن الجميع ملتزمون تمامًا، حتى لو كان ذلك خارج نطاقهم الفني، ونرى باستمرار انتصارات في جانب البحث والتطوير”، بدءًا من الدراسات السريرية وحتى شراكات الرعاية الصحية الجديدة.
حدث تك كرانش
سان فرانسيسكو، كاليفورنيا
|
13-15 أكتوبر 2026
الآن، بعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تدخل BioticsAI مرحلة جديدة: النشر. بدأت الشركة في طرح تقنيتها في المستشفيات، مع خطط للتوسع خارج نطاق التوليد إلى مجالات أوسع للصحة الإنجابية.
البناء في مجال الرعاية الصحية هي لعبة طويلة. فهو يتطلب الصبر والانضباط والرغبة في العمل في ظل عدم اليقين. بالنسبة للمؤسسين الراغبين في اتباع هذا المسار، فإن المكافأة ليست مجرد شركة ناجحة – إنها فرصة لبناء شيء يغير بشكل حقيقي كيفية تقديم الرعاية.
اشترك في Build Mode على Apple Podcasts أو Spotify أو في أي مكان تريد الاستماع إليه. شاهد الفيديوهات كاملة على اليوتيوب. إيزابيل جوهانسون هي مضيفتنا. وضع البناء تم إنتاجه وتحريره بواسطة ماجي ناي. تطوير الجمهور يقوده مورغان ليتل. وشكر خاص لفريقي الفيديو Foundry وCheddar.
تنطبق على ساحة المعركة الناشئة: نحن نبحث عن الشركات في المرحلة المبكرة التي لديها MVP. لذا قم بترشيح مؤسس (أو نفسك). تأكد من أنك سمعت عن Startup Battlefield من البث الصوتي Build Mode. تقدم بطلبك هنا.
تعطيل تك كرانش 2026: نعود مرة أخرى لحضور معرض TechCrunch Disrupt في الفترة من 13 إلى 15 أكتوبر في سان فرانسيسكو، حيث ستعتلي منصة Startup Battlefield 200 المسرح. لذا، إذا كنت ترغب في تشجيعهم، أو مجرد التواصل مع الآلاف من المؤسسين، ورأس المال المغامر، وعشاق التكنولوجيا، فاحصل على التذاكر الخاصة بك.
استخدم الكود buildmode15 للحصول على خصم 15% على أي نوع تذكرة.
عندما تقوم بالشراء من خلال الروابط الموجودة في مقالاتنا، قد نكسب عمولة صغيرة. هذا لا يؤثر على استقلالنا التحريري.
